Israel lança teste para ‘congelar’ e remover tumores de câncer de bexiga

O Rambam Health Care Campus lançou o primeiro ensaio clínico de Fase I do mundo usando crioterapia para congelar e remover  células  cancerosas da bexiga sem danificar o tecido saudável circundante.

“O objetivo principal é diminuir o risco de recorrência do tumor e melhorar a chance do paciente de uma recuperação completa”, disse o Prof. Gilad Amiel, do Departamento de Urologia de Rambam, que está liderando o estudo com o Dr. Azik Hoffman.

O teste, administrado conjuntamente pela Vessi Medical – empresa que desenvolveu o procedimento – envolverá 10 pacientes. O procedimento já foi realizado em dois indivíduos no mês passado e outros dois foram tratados na quinta-feira.O câncer de bexiga é o quarto tipo de câncer mais comum em homens no mundo ocidental e tende a ser mais comum em homens mais velhos. Uma doença frequentemente associada a fumantes, Amiel disse que Rambam vê “um grande número de casos”, especialmente em homens árabes do norte de Israel. Cerca de 50% dos homens árabes em Israel fumam, disse ele.

Outro desafio com esse câncer é que há 50% a 60% de chance de recorrência, portanto, qualquer pessoa com diagnóstico da doença deve ser monitorada de perto, mesmo após a recuperação. Amiel disse que os pacientes são examinados a cada três meses durante dois anos após o tratamento, a cada quatro meses no terceiro ano, a cada seis meses nos anos quatro e cinco e anualmente a partir de então. Se houver uma recorrência, o relógio zera.

Apesar do grande número de pessoas que sofrem de câncer de bexiga não muscular invasivo, nos últimos 40 anos, pouquíssimas tecnologias para tratá-lo foram desenvolvidas e tratadas por meio de procedimento cirúrgico invasivo sob anestesia em que o tumor é ressecado – raspou a parede da bexiga, deixando cicatrizes no tecido saudável circundante. 

O resultado pode ser edema, infecções e até sangramento.A longo prazo, a bexiga pode ficar menor e contraída, obrigando o indivíduo a ir ao banheiro com muita frequência. Amiel disse que a cirurgia leva muito tempo, envolve hospitalização pós-operatória e não previne a recorrência da doença.

Em contraste, a crioterapia envolve a introdução de um cateter uretral equipado com um sistema óptico avançado na bexiga do paciente. Assim que o tumor é localizado, ele é direcionado e congelado.É ambulatorial e não envolve anestesia – “uma verdadeira mudança de paradigma”, disse Amiel, observando que a crioterapia requer apenas sedação leve.

A crioterapia foi usada no passado para tratar muitas outras formas de câncer, incluindo câncer de pulmão, rim, próstata e pele. A ideia de usá-lo no tratamento do câncer de bexiga foi desenvolvida por Eyal Kochavi, após observar uma tradicional raspagem realizada por um colega. Ele lançou o Vessi Medical onde a modalidade foi desenvolvida. 

Vessi tem trabalhado com  urologistas Rambam nos últimos cinco anos para aperfeiçoar essa tecnologia.Amiel disse que o estudo de Fase I envolverá 10 pacientes e se concentra principalmente na segurança. Depois disso, espera-se que um pequeno ensaio de Fase II – cerca de 40 pacientes – ocorra e, em seguida, um ensaio multicêntrico internacional de Fase III apresentará o procedimento com o objetivo de aprovação da Food and Drug Administration.Dependendo dos resultados e do financiamento, ele disse que o processo pode levar de dois a cinco anos.“Cabe a nós provar do ponto de vista oncológico que esse procedimento é equivalente ou melhor ao que temos agora com muito menos sofrimento para o paciente”, disse Amiel. *The Jerusalem Post


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